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2021药学专业知识一真题考点:生物等效性研究中样品采集

  战考网小编整理了《2021药学专业知识一真题考点:生物等效性研究中样品采集》知识点,供各位考生查看!赶快收藏起来吧!

  

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  【真题考点:生物等效性研究中样品采集】

  【真题演练】

  关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法,正确的是(  )

  A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进试验

  B.从0时到最后一个样品采集时间的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当大于70%

  C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期

  D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%

  E.一般情况下,受试者试验前至少空腹8小时

  参考答案:C


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